FDA wykryła niezadeklarowane substancje w produktach sprzedawanych jako „naturalne”. Kolejne ostrzeżenie dla rynku suplementów

FDA opublikowała 12 sierpnia 2026 r. serię komunikatów dotyczących produktów oferowanych m.in. w segmentach redukcji masy ciała oraz poprawy sprawności seksualnej. Analizy laboratoryjne wykazały w nich substancje, których nie zadeklarowano na etykietach – w tym składniki farmakologicznie czynne oraz związki występujące w toksycznym oleandrze żółtym.

Sprawa jest interesująca dla przemysłu suplementów diety nie ze względu na same marki produktów, lecz ze względu na powtarzający się mechanizm ryzyka: produkt może być przedstawiany jako naturalny lub suplementacyjny, podczas gdy jego rzeczywisty skład nie odpowiada deklaracji.

Fenoloftaleina i glikozydy oleandra

W produkcie B. MAGI, promowanym jako preparat wspierający redukcję masy ciała, FDA potwierdziła laboratoryjnie obecność fenoloftaleiny oraz neriifoliny i thevetin B. Żadnej z tych substancji nie wskazano na etykiecie. FDA podkreśliła, że fenoloftaleina nie jest składnikiem czynnym żadnego zatwierdzonego obecnie w USA leku, a dostępne dane wskazują na potencjalne ryzyko działania kancerogennego.

Neriifolina i thevetin B są natomiast związkami występującymi w oleandrze żółtym, Thevetia peruviana. FDA wskazuje, że mogą powodować poważne objawy neurologiczne, żołądkowo-jelitowe oraz sercowo-naczyniowe, w skrajnych przypadkach zagrażające życiu.

W innym produkcie przeznaczonym do redukcji masy ciała – DMagic Plus – wykryto niezadeklarowany diklofenak, a także neriifolinę i thevetin B. Diklofenak jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym i może wiązać się m.in. z ryzykiem poważnych działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego oraz przewodu pokarmowego.

Sildenafil i tadalafil poza deklarowanym składem

Dwa pozostałe komunikaty dotyczyły produktów sprzedawanych w segmencie sexual enhancement. W Premium OrgaZEN 10000 FDA wykryła sildenafil, którego nie podano na etykiecie. Jest to substancja czynna stosowana w zatwierdzonych lekach na receptę. FDA zwróciła uwagę przede wszystkim na potencjalnie niebezpieczne interakcje z azotanami i możliwość znacznego obniżenia ciśnienia krwi.

W produkcie Anaconda Premium 500K wykryto z kolei niezadeklarowany tadalafil. Również ta substancja jest składnikiem zatwierdzonego leku na receptę i może wchodzić w istotne klinicznie interakcje z lekami zawierającymi azotany.

FDA zaznacza, że jej komunikaty dotyczą produktów, które mogą być przedstawiane jako suplementy diety lub konwencjonalna żywność, mimo obecności ukrytych substancji farmakologicznych lub innych związków chemicznych. Agencja podkreśla jednocześnie, że nie jest w stanie przebadać wszystkich produktów znajdujących się na rynku.

Co z tego wynika dla legalnych producentów?

Dla profesjonalnego przemysłu suplementów przypadki tego typu są przede wszystkim argumentem za znaczeniem identyfikowalności surowców, kwalifikacji dostawców oraz badań ukierunkowanych na ryzyka charakterystyczne dla danej kategorii produktów.

Standardowa kontrola zawartości deklarowanych witamin czy ekstraktów może nie wykryć celowo dodanej substancji farmakologicznej. Jeżeli profil ryzyka surowca lub kategorii produktu uzasadnia takie podejrzenie, potrzebne mogą być odpowiednio dobrane metody analityczne pozwalające identyfikować związki, których w prawidłowo wytworzonym produkcie w ogóle nie powinno być.

Jest to szczególnie istotne dla surowców roślinnych, mieszanek kupowanych poza zweryfikowanym łańcuchem dostaw oraz produktów z kategorii historycznie częściej narażonych na zafałszowania. To wniosek jakościowy wynikający z charakteru przypadków ujawnionych przez FDA, a nie dodatkowe wymaganie ustanowione w sierpniowych komunikatach.

Dla producentów działających zgodnie z wymaganiami jakościowymi takie incydenty mają również wymiar reputacyjny. Zafałszowane produkty sprzedawane jako suplementy mogą wpływać na postrzeganie całej kategorii, mimo że nie odpowiadają standardom właściwym dla legalnej produkcji.